Sygdom | Analkræft, Endetarmskræft |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | POD1UM-303 |
Forsøgets lange titel | Et fase 3, globalt, dobbeltblindet, ranomiseret multicenterforsøg til vurdering af carboplatin-paclitaxel sammen med INCMGA00012 eller placebo hos deltager med inoperabelt lokalt tilbagevendende eller metastatisk planocellulært karcinom i analkanalen, som ikke tidligere har været behandlet med systemisk kemoterapi |
Overordnede formål |
At undersøge effekten og sikkerheden af carboplatin-paclitaxel i kombination med INCMGA00012 eller placebo hos patienter med kræft i analkanalen |
Undersøgelsesdesign |
Et randomiseret, placebokontrolleret, globalt multicenter fase 3 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm 1: placebogruppe Arm 2: eksperimentalgruppe |
Planlagt antal patienter |
300 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Herlev Hospital |
Dato for sidste revision | 2021-10-01 |