Forsøgets titel:CONTACT-03 (WO41994)

Cabozantinib er godkendt til behandling af nyrekræft.

I dette forsøg giver man cabozantinib sammen med et antistof kaldet atezolizumab til patienter med nyrekræft.

Lægerne vil undersøge effekten og sikkerheden af at kombinere de to stoffer.

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får kombinationsbehandling med atezolizumab og cabozantinib, og hvem der får behandling med cabozantinib alene.

• Du har nyrekræft, som har spredt sig eller er vokset i en grad, så sygdommen ikke kan helbredes ved kirurgi og/eller strålebehandling


• Din seneste behandling var med såkaldte immun-checkpoint hæmmere, og din sygdom er blevet værre


• Din sygdom kan følges med scanninger


• Du har tilstrækkelig organfunktion


• Du har negativ HIV test samt negativ Hepatitis B og C test

• Du har fået medicinsk behandling for din kræftsygdom inden for 28 dage op til forsøgets start


• Du tidligere har fået behandling med cabozantinib


• Du har gennemgået mere end én behandling med såkaldte immun-checkpoint hæmmere


• Du har fået mere end to forskellige medicinske behandlinger for nyrekræft


• Du tidligere har fået behandling med visse andre kræftmidler eller anden medicin, der ikke er tilladt i forsøget


• Du har spredning af kræft til hjernen og har ikke fået behandling heraf eller har gener (med undtagelser)


• Du har alvorlige problemer med sygdom i indre organer


• Du har for højt niveau af calcium i blodet


• Du har haft en anden kræftsygdom inden for 5 år op til forsøgets start


• Du har fået strålebehandling for din kræftsygdom inden for 14 dage op til forsøgets start


• Du har gennemgået en større operation inden for 4 uger op til forsøgets start, eller der er planlagt en større operation i løbet af forsøget


• Du har haft en alvorlig infektion inden for 4 uger op til forsøgets start


• Du har fået en såkaldt levende vaccine, f.eks. gul feber-vaccine, inden for 4 uger dage før forsøgets start


• Du har gennemgået en stamcelle- eller organtransplantation


• Du har en aktiv immunsygdom eller tuberkulose


• Du ikke tåler laktose


• Du har haft en blodprop inden for 6 måneder op til forsøgets start


• Du har haft mavesår eller såkaldte fistler i mave/spiserør inden for 6 måneder op til forsøgets start

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.
Herefter fordeles patienterne i to grupper ved lodtrækning. Den ene gruppe skal have forsøgsbehandling med atezolizumab og cabozantinib. Den anden gruppe skal have behandling med cabozantinib alene.

Behandling sker i serier, der hver varer 21 dage. Du får cabozantinib som tablet dagligt i hver serie. Hvis du også skal have atezolizumab, får du det på dag 1 i hver serie på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt.

Du skal til opfølgning 30 dage efter sidste behandling, og derefter skal du til kontrol ca. hver 3. måned.

Forsøget stopper, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis din forsøgslæge beslutter, at det er bedst for dig at stoppe.

Du kan opleve bivirkninger, mens du deltager i forsøget.

Du kan læse om de forskellige stoffers bivirkninger på minmedicin.dk:

Atezolizumab (Tecentriq)

Cabozantinib (Cabometyx, Cometriq)

Ved at give to lægemidler mod kræft samtidigt, er det muligt, at bivirkningerne fra hvert lægemiddel forstærkes. Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger.

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Herlev Hospital (Lukket)
• Odense Universitetshospital (Lukket)

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Herlev Hospital


• Odense Universitetshospital

Sponsor: F. Hoffmann-La Roche Ltd

EudraCT nr.: 2020-000502-29

ClinicalTrials.gov nr.: NCT04338269

Sponsor protocol nr.: WO41994