Sygdom | Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) |
---|---|
Fase | Fase 1, Fase 2 |
Kort titel | GCT3013-03 |
Forsøgets lange titel | Et forsøg til undersøgelse af sikkerheden og virkningen af epcoritamab hos personer med recidiveret/refraktær kronisk lymfatisk leukæmi |
Overordnede formål |
At undersøge sikkerhed og præliminær effektivitet af epcoritamab hos patienter med recidiveret/refraktær kronisk lymfatisk leukæmi |
Undersøgelsesdesign |
Et fase 1b/2 åbent studie |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Studiet består af to dele: dosiseskalerende del og ekspanderende del. |
Planlagt antal patienter |
32 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT nr.: 2020-000848-57 |
Primær investigator | Aarhus Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2021-08-01 |