Sygdom | Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Kort titel | CLL-RT1 |
Forsøgets lange titel | Et prospektivt, ublindet, multicenter fase II-studie, der skal evaluere effekt og sikkerhed ved kombinationsbehandling med tislelizumab og zanubrutinib hos patienter med Richters transformation |
Overordnede formål |
At undersøge sikkerhed og effekt ved kombinationsbehandling med tislelizumab og zanubrutinib hos patienter med Richters transformation |
Undersøgelsesdesign |
Et prospektivt, ublindet, multicenter fase II forsøg |
Primære endpoints |
Absolut responsrate efter induktionsterapi jf. Lugano klassifikation |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Først gives induktionsbehandling i serier af 21 dage. I alt gives 6 serier. Herefter foretages en CT-skanning, og der laves re-staging Så starter den konsoliderende behandling med yderligere 6 serier af tislelizumab og zanubrutinib som ved induktionsbehandlingen. Der tages en yderligere CT scanning og behandlingen kan fortsættes herefter hvis patienten har gavn af denne. |
Planlagt antal patienter |
48 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
ClinicalTrials.gov nr.: NCT04271956 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2021-08-01 |