Sygdom | Lungekræft, ikke småcellet |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | CodeBreak 200 |
Forsøgets lange titel | Et fase 3 multicenter, randomiseret, åbent, aktiv-kontrolleret studie, der undersøger AMG 510 versus docetaxel i behandlingen af tidligere behandlet lokal fremskreden og ikke-resektabel eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft med muteret KRAS p.G12C |
Overordnede formål |
At undersøge AMG 510 versus docetaxel i behandlingen af tidligere behandlet lokal fremskreden og ikke-resektabel eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft med muteret KRAS p.G12C |
Undersøgelsesdesign |
Et fase 3 multicenter, randomiseret, åbent, aktiv-kontrolleret forsøg |
Primære endpoints |
Progressionsfri overlevelse |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm 1: Eksperimentel behandling Arm 2: Standardbehandling
|
Planlagt antal patienter |
345 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
ClinicalTrials.gov nr.: NCT04303780 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2021-08-01 |