Sygdom | Myelomatose (knoglemarvskræft) |
---|---|
Fase | Fase 1, Fase 2 |
Kort titel | CC-92480-MM-002 |
Forsøgets lange titel | Et fase 1/2 åbent multicenter studie til at fastlægge anbefalet dosis og regime, samt evaluere sikkerhed og præliminær effekt af CC-92480 i kombination med standardbehandling hos patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose samt nydiagnosticeret myelomatose |
Overordnede formål |
At fastlægge anbefalet dosis og regime, samt evaluere sikkerhed og præliminær effekt af CC-92480 i kombination med standardbehandling hos patienter med recidiverende eller refraktær myelomatose samt nydiagnosticeret myelomatose |
Undersøgelsesdesign |
Et fase 1/2 åbent multicenter studie |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Kohorte A: CC-92480 i kombination med bortezomib og dexamethason Kohorte B: CC-92480 i kombination med daratumumab og dexamethason Kohorte C: CC-92480 i kombination med carfilzomib og dexamethason Andre kombinationer af CC-92480 og standardbehandling kan være undersøgt |
Planlagt antal patienter |
384 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
ClinicalTrials.gov nr.: NCT03989414 EudraCT nr.: 2018-004767-31 |
Primær investigator | Odense Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2021-08-01 |