Sygdom | Myelomatose (knoglemarvskræft) |
---|---|
Fase | Fase 1, Fase 2, Fase 3 |
Kort titel | Nationalt Myelomatoseprojekt, palliativ behandling/ Vertebroplastik |
Forsøgets lange titel | Palliativ behandling af myelomatose-patienter med smertefulde vertebrale læsioner. Et tværsektorielt randomiseret kontrolleret studie af vertebroplastik i tillæg til vanlig behandling |
Overordnede formål |
At sammenligne forskelle i patientrapporterede smerter, funktion og livskvalitet samt ændringer i saggital balance efter operation med vertebroplastik |
Undersøgelsesdesign |
Multicenter, randomiseret studie |
Primære endpoints |
Oswestry Disability Index 4 uger postrandomisering |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm 1: Sædvanlig smertebehandling Arm 2: Sædvanlig smertebehandling og vertebroplastik |
Planlagt antal patienter |
Total: 100 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Primær investigator | Odense Universitetshospital |
Dato for sidste revision |