Forsøgets titel:Nationalt Myelomatoseprojekt, palliativ behandling/ Vertebroplastik

Mange patienter med knoglemarvskræft oplever alvorlige knoglebrud på bl.a. ryghvirvler.

Dette forsøg skal bestemme, om det har en god virkning at behandle disse knoglebrud med såkaldt vertebroplastik.

Forsøget ændrer ikke på den behandling, du modtager for knoglemarvskræft, men er et tillæg til den sædvanlige behandling, hvis du får knoglebrud i ryggen.

• Du har knoglemarvskræft (myelomatose), som har ført til smertefulde brud i en eller flere ryghvirvler


• Du ikke har haft smerte grundet knoglebruddet i ryggen i mere end 3 måneder


• Du har højest 4 knoglebrud

• Du er sengeliggende (i så fald vil du få tilbudt vertebroplastik uden at indgå i lodtrækningsdelen af forsøget)


• Du har funktionsnedsættelser grundet knoglebruddet i ryggen


• Du har en psykisk diagnose, der kan påvirke din evne til at overholde lægens anvisninger i forsøget

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning. Den ene gruppe får standardbehandling for knoglemarvskræft. Den anden gruppe får både standardbehandling samt forsøgsbehandling (vertebroplastik).
Efter 4 uger er det dog muligt at skifte til den gruppe, der får forsøgsbehandling, selvom du er i den anden gruppe ved forsøgets start.

Hvis du får forsøgsbehandling, skal du have foretaget scanninger, røntgenbilleder samt evt. vævsprøve af ryghvirvlerne umiddelbart efter operationen (vertebroplastik).
Herefter vil lægen følge dig gennem 1 år. Undervejs skal du bl.a. besvare spørgeskemaer og have taget røntgenbilleder.

Forsøget stopper dog før tid, hvis du selv ønsker at stoppe, eller hvis din forsøgslæge beslutter, at det er bedst for dig at stoppe.

Du udsættes for ekstra stråling, hvis du modtager forsøgsbehandling grundet de ekstra scanninger. Den ekstra strålingsdosis er dog minimal, men øger din risiko for udvikling af en ny kræftform med 0,01-0,02%.

Du kan opleve bivirkninger og komplikationer efter vertebroplastik. Den mest kendte er cementlækage fra ryghvirvlen. Derudover kan der være risici forbundet med indgrebet, som lægerne endnu ikke kender til. Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger.

• Herlev Hospital (Lukket)
• Hillerød - Nordsjællands Hospital
• Odense Universitetshospital
• Regionshospitalet Gødstrup
• Rigshospitalet
• Sjællands Universitetshospital - Roskilde
• Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt (Lukket)
• Aalborg Universitetshospital
• Aarhus Universitetshospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Herlev Hospital


• Hillerød Hospital


• Odense Universitetshospital


• RegionsHospital Gødstrup


• Rigshospitalet


• Sjællands Universitetshospital, Roskilde


• Sygehus Lillebælt


• Aalborg Universitetshospital


• Århus Universitetshospital


• Århus Universitetshospital, Kirurgisk forskningsenhed