Sygdom | Bugspytkirtelkræft |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | TRIPPLE-R |
Forsøgets lange titel | Fase 2 studie som vurderer effektiviteten af ipilimumab, nivolumab og tocilizumab i kombination med strålebehandling hos patienter med fremskreden pancreascancer. |
Overordnede formål |
At vurdere effektivitet og sikkerhed af ipilimumab, nivolumab og tocilizumab i kombination med strålebehandling hos patienter med lokal avanceret eller metastatisk pancreascancer, som har haft progression på mindst én linje 5-FU og/eller gemcitabin baseret kemoterapi. |
Undersøgelsesdesign |
Investigator initieret, prospektivt, ublindet fase 2 studie. Studiet består af en indledende del A og udvides derefter muligvis med en del B, som enten bliver en udvidelse af del A eller et randomiseret studie. |
Primære endpoints |
Objektiv responsrate |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Del A |
Planlagt antal patienter |
Total: 30 |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
ClinicalTrials.gov nr.: NCT04258150 Herlev KFE nr.: GI 1950 |
Primær investigator | Herlev Hospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |