Forsøgets titel:TRIPPLE-R

Stofferne ipilimumab, nivolumab og tocilizumab er såkaldte antistoffer. Stofferne skal påvirke kroppens eget immunforsvar til at bekæmpe kræftcellerne.

Laboratorie- og dyreforsøg har vist gode resultater af behandling af patienter med kræft i bugspytkirtlen med nivolumab alene og nivolumab og ipilimumab kombineret med strålebehandling.

Cellestudier har vist, at tocilizumab i kombination med immunterapi kan forstærke den samlede effekt og reducere væksten af kræftceller.

Derfor vil lægerne undersøge om behandling med de tre stoffer kombineret med strålebehandling kan virke effektivt hos patienter med kræft i bugspytkirtlen.

• Du har kræft i bugspytkirtlen. Du kan også deltage i forsøget, hvis du har kræft i bugspytkirtlen med spredning


• Du har modtaget mindst én behandling med kemoterapi for din sygdom tidligere


• Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1)


• Du tillader, at lægerne tager en biopsi (en vævsprøve) før og under forsøgsbehandlingen


• Dine organer og din knoglemarvsfunktion fungerer tilstrækkeligt

• Du har en alvorlig eller ukontrolleret sygdom, der kræver medicinsk behandling


• Du har en autoimmun sygdom


• Du får eller tidligere har fået medicin, der hæmmer dit immunsystem inden for 14 dage op til forsøgets start


• Du har HIV eller AIDS


• Du er overfølsom for nogle af de stoffer, der indgår i medicinen i forsøget eller andre monoklonale antistoffer

Du vil få behandlingen i serier. En serie varer 4 uger. Herunder kan du se, hvornår du får behandling med de forskellige stoffer, og hvornår du får strålebehandling.

Strålebehandling
Strålebehandlingen vil du få på dag 1 i første behandlingsserie.

Behandling med nivolumab, ipilimumab og tocilizumab
Både nivolumab, ipilimumab og tocilizumab gives direkte i dine blodårer gennem et drop.

Nivolumab får du hver 4. uge.

Behandling med ipilimumab får du én gang i første behandlingsserie, og eventuelt en gang til 6 uger efter.

Behandling med tocilizumab får du på dag 1 i første behandlingsserie og herefter hver fjerde uge.

Behandlingen med de tre stoffer, ipilimumab, nivolumab og tocilizumab, fortsætter, så længe scanningerne viser, at du har gavn af behandlingen. Du vil dog højest modtage ipilimumab to gange. Du vil højest få behandling med de andre to stoffer i 48 uger.

Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Du kan opleve bivirkninger, mens du deltager i forsøget. Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Men lægerne kender ikke alle bivirkninger, som eventuelt kan opstå.

Du kan læse om generelle bivirkninger til strålebehandling her:
Almene bivirkninger ved strålebehandling

Du kan læse på minmedicin.dk om de forskellige stoffers bivirkninger her:

Ipilimumab

Nivolumab

Tocilizumab

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Herlev Hospital (Lukket)

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

ClinicalTrials.gov nr.: NCT04258150

Herlev KFE nr.: GI 1950