Sygdom | Behandling på tværs af kræftsygdomme |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | TMB-H (CheckMate 848) |
Forsøgets lange titel | Et randomiseret, åbent fase 2 forsøg med nivolumab i kombination med ipilimumab versus nivolomab som monoterapi til patienter med avanceret eller metastatiske solide tumorer med høj tumormutationsbyrde (TMB-H). |
Overordnede formål |
At afgøre om nivolumab plus ipilimumab eller nivolumab som monoterapi er effektiv og sikkert som behandling af solide tumorer med høj tumormutationsbyrde. |
Undersøgelsesdesign |
Randomiseret, åbent fase 2 studie |
Primære endpoints |
Objektiv responsrate vurderet ved blindet, uafhængig, centralt review |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm 1: Nivolumab + ipilimumab |
Planlagt antal patienter |
Total: 159 |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
Clinicaltrials.gov nr.: NCT03668119 Sponsor protokol nr.: CA209-848 |
Primær investigator | Herlev Hospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |