• At vurdere effekten af cabazitaxel som monoterapi i behandling af germinalcelle cancer

Et enkelt-armet, open-label, multicenter, ikke-randomiseret, fase 2 studie.

• Objektiv respons rate

• Histologisk verificeret metastatisk germinalcelle tumor fra testis eller ekstragonodal germinalcelle tumor udgået fra retroperitoneum eller mediastinum
• Progression under behandling med cisplatin, recidiv eller progression/recidiv efter mindst 2 forskellige cisplatinregimer
• PS 0-2
• Forventet levetid ≥ 3 måneder
• Tilfredsstillende knoglemarv, lever- og nyrefunktion.

• Systemisk behandling indenfor 21 dage før inklusion i studiet
• Samtidig strålebehandling af tumor
• Hjertekarsygdomme indenfor de sidste 6 måneder før inklusion
• Har aktiv eller ukontrolleret infektion
• Behandlet for anden malign sygdom indenfor de sidste 3 år
• Har gennemgået en større operation indenfor de sidste 4 uger, eller fortsat har bivirkninger 6 uger efter operation
• Deltaget i et andet studie indenfor de sidste 30 dage
• Anden medicinsk tilstand som påvirker muligheden for at deltage i studiet
• Neuropati grad ≥ 2

Behandles med IV cabazitaxel hver 3. uge.

29

• Rigshospitalet (Lukket)

EudraCT nr.: 2012-004418-32

ClinicalTrials.gov nr.: NCT02478502