Sygdom | Akut lymfatisk leukæmi (ALL) |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Ukendt stadie |
Kort titel | A2G IR high risk TEAM |
Forsøgets lange titel | Et randomiseret studie af forbedringen af recidiv-fri overlevelse hos børn og unge voksne (1-45 år) med nydiagnosticeret akut lymfoblastær leukæmi, der behandles efter ALLTogether1 protokollen ved tillæg af lavdosis thioguanin til 6-mercaptopurin/methotrexat vedligeholdelsesbehandling |
Overordnede formål |
Forbedring af den 5-årige recidiv-frie overlevelse hos patienter med intermediær høj risiko akut lymfoblastær leukæmi ved tillæg af lavdosis thioguanin tiil den sædvanlige vedligeholdelsesbehandling med 6-merkaptopurin og methotrexat |
Undersøgelsesdesign |
Ublindet, randomiseret kontrolleret studie |
Primære endpoints |
5-årige recidiv-fri overlevelse ved intention-to-treat analyse |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
For alle patienter tages blodprøver hver 1-3 måneder, der analyseres for medicinkoncentrationer i blodet med henblik på at identificere patienter, som ikke tager deres medicin som foreskrevet
|
Planlagt antal patienter |
Total: 778 |
Deltagende afdelinger |
|
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |