Forsøgets titel:T-celle terapi på tværs af cancerdiagnoser

Tidligere studier har vist gode resultater, når patienter har været i behandling med kemoterapi inden behandling med T-celleterapi. Det nye i dette forsøg er, at der også behandles med såkaldte checkpoint-hæmmere.

Checkpoint-hæmmere virker ved at blokere forskellige bremser i dit immunsystem. I dette forsøg bruger lægerne disse checkpoint-hæmmere til målrettet at aktivere og forbedre T-cellebehandlingen, så den bliver endnu mere effektiv.

Checkpoint-hæmmere bliver brugt i standardbehandling af modermærke- og blærekræft og visse former for lungekræft.

• Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1)


• Kræften kan følges på scanninger


• Der ikke findes egnede standardbehandlinger, du kan deltage i


• En vævsprøve har vist, at du har kræft, der har spredt sig eller som ikke kan fjernes ved operation


• Dine organer fungerer tilstrækkeligt, og dine blodtal er gode nok


• Du ikke har betydelige bivirkninger efter tidligere kræftbehandling


• Det er muligt at tage en vævsprøve fra en tumor

• Du har haft en anden kræftsygdom inden for de sidste tre år


• Du har kræft i hjernen. primær hjernekræft, eller hvis kræften har spredt sig til hjernen


• Du er allergisk overfor nogle af de stoffer, der bliver brugt i forsøgsbehandlingen


• Du har alvorlig astma/KOL, en hjertesygdom, dårligt reguleret type 1 diabetes eller anden alvorlig sygdom


• Du har HIV, hepatitis eller syfilis


• Du har en aktiv autoimmun sygdom


• Du er i gang med en anden kræftbehandling, eller hvis du er i behandling med immunsuprimerende (immunnedsættende) lægemidler


• Alvorlige allergier eller tidligere anafylaktisk reaktion


• Du har for meget calcium i blodet (hypercalcæmi)

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Behandlingsforløbet er delt op i tre faser:

Fase 1:
Lægerne vil udtage noget tumorvæv fra en kræftknude 4-6 uger inden, du skal i gang med T-cellebehandlingen. Inden tumorvævet udtages, vil du få en enkelt behandling med ipilimumab, som er en checkpoint-hæmmer.

Fase 2:
Otte dage inden du skal i gang med T-cellebehandlingen, bliver du indlagt på hospitalet, hvor du skal have kemoterapi dagligt i syv dage. To dage før t-cellebehandlingen, får du behandling med nivolumab, som er en anden checkpoint-hæmmer. Du vil få nivolumab hver anden uge, indtil du har fået fire behandlinger.

Én dag efter sidste kemobehandling, starter T-cellebehandlingen og et andet immunaktiverende lægemiddel interleukin-2 (IL-2).

Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Fase 3/Kontrol:
Når du er færdig med t-cellebehandlingen, skal du til kontrol efter 6 uger og 12 uger. Herefter er der kontrol ca. 3. måned i to år og hver 6. måned i yderligere tre år.

Mulige bivirkninger ved kemoterapien:

• Træthed og svaghed


• Alle mister håret som følge af behandlingen. Hvis der bliver behov for paryk, vil afdelingen give tilskud til køb af denne


• Hududslæt, væskeophobning og kulderystelser – forsvinder efter behandlingen


• Irritation af blæreslimhinden ses ved behandling med cyklofosfamid


• Irritation af slimhinder kan give gener som synsforstyrrelser, mundbetændelse, madlede, mavesmerter og diarré


• Kvalme og opkastning i forbindelse med behandlingen


• Der er en øget risiko for feber og infektioner i form af bl.a. lungebetændelse eller mere sjældne infektioner


• Mangel på hvide blodlegemer giver øget tendens til infektioner


• Blodplademangel kan give tendens til blødning og blå mærker


• Blodmangel kan give træthed, svimmelhed, hovedpine, hjertebanken og øresusen

Mulige bivirkninger ved IL-2:

• Rødme og hævelse med indsprøjtningsstedet


• Træthed


• Muskel/ledsmerter


• Utilpashed


• Feber

Almindelige bivirkninger ved checkpoint-hæmmere (som ca. 10% oplever):

• Træthed


• Udslæt


• Hudkløe


• Feber


• Nedsat appetit


• Diarre

Derudover vil de fleste opleve at få feber, evt. kulderystelser og kortåndethed, når de får T-cellebehandlingen

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Herlev Hospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

EudraCT nr.: 2017-002323-25

Herlev KFE: AA 1720