Sygdom | Essentiel trombocytose, Myelofibrose (MF), Polycytæmia Vera (PV) |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Kort titel | Statin protokol |
Forsøgets lange titel | Statin- og bisfosfonatbehandling til patienter med de Philadelphia-negative kronisk myeloproliferative neoplasier (MPN) – essentiel trombocytose, polycythæmia vera og hypercellulær primær myelofibrose |
Overordnede formål |
At vurdere effekten af behandling med statiner og bisfosfonater hos patienter med kroniske blodkræftsygdomme |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, randomiseret, fase 2 pilot studie |
Primære endpoints |
At vurdere effekten af behandling med statiner og bisfosfonater hos patienter med ny-diagnosticeret lavrisiko og højrisiko MPNs ved brug af inflammatoriske markører og celletal |
Sekundære endpoints |
Se endvidere protokol for yderligere effektmål |
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
Se endvidere protokol for specifikke in- og eksklusionskriterier til de forskellige behandlingsarme |
Behandling |
Arm A: Atorvastatin + zoledronsyre |
Planlagt antal patienter |
Total: 100, heraf 80 patienter med ET, PV eller hyperproliferativ PMF og 20 patienter med reaktiv trombocytose eller leukocytose |
Deltagende afdelinger |
|
Primær investigator | Sjællands Universitetshospital - Roskilde |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |