Forsøgets titel:SSG XXII - Adjuverende imatinib til GIST

Patienter, der er blevet opereret for GIST, behandles med imatinib 3 år for at nedsætte risikoen for tilbagefald af sygdommen.

Formålet med dette forsøg er at undersøge, om man kan nedsætte risikoen for tilbagefald yderligere ved at give endnu 2 års behandling med imatinib, dvs. 5 år i alt. Forskerne ser også på, hvordan behandlingen tåles, og på hvor mange bivirkninger patienterne oplever.

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får behandling med imatinib i yderligere 2 år, og hvem der ikke gør.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg

• Du er blevet opereret forhar GIST og man har fjernet alt synligt tumorvæv


• Du har fået lavet en såkaldt mutationsanalyse af generne KIT og PDGFRA


• Du har fået forbyggende (adjuverende) behandling med Imatinib i ca 3 å


• Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (Performance status ≤ 2

• Du har fået konstateret tilbagefald eller spredning


• Det er planlagt, at du skal have behandling med imatinib i længere tid end 3 å


• Du ikke har gennemført adjuvant (+neoadjuvant) behandling med imatinib i mindst 35 måneder, eller behandlingsvarigheden har oversteget 37 månede


• Neoadjuvant behandling med imatinib i mere end 9 månede


• Du har haft mere end 4 ugers behandlingspause under forløbet med adjuverende imatinib


• Du har en alvorlig hjertesygdom

Patienterne deles i to grupper ved lodtrækning. Halvdelen af forsøgsdeltagerne får behandling i yderligere 2 år med imatinib (dvs. 5 år), og halvdelen vil have de 3 års behandling, de allerede har fået.

Stoffet skal du tage som en tablet (f.eks. en gang om dagen). Du kan tage medicinen derhjemme og behøver ikke være indlagt.

Dosis af imatinib kan reduceres, hvis du får bivirkninger af behandlingen, og behandlingen vil ophøre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe.

Du vil få taget blodprøver og scanninger i løbet af forsøgsbehandlingen.

Læs på min.medicin:

• Imatinib

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Aarhus Universitetshospital (Lukket)

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

Sponsor: Scandinavian Sarcoma Group

EudraCT: 2014-000898-39

Clinicaltrials.gov: NCT02413736