Forsøgets titel:Smoldering MM vaccination

Lægerne vil teste denne nye vaccine på 10 patienter med asymptomatisk myelomatose, som ikke tidligere har været i behandling for sygdommen.

Vaccinen fungerer ved, at den aktiverer immunforsvaret, så det bliver bedre til at bekæmpe kræftsygdommen, så sygdommen forhåbentlig holdes i ro over længere tid.

Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

• Du er blevet diagnosticeret med asymptomatisk myelomatose (spørg lægen om yderligere krav ift. diagnosen)


• Der er høj risiko for, at sygdommen udvikler sig til symptomatisk myelomatose (spørg lægen om, hvilke faktorer der også skal gøre sig gældende)


• Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2)


• Din lever fungerer normalt

• Du har nyresvigt, blodmangel, for meget calcium i blodet (hypercalcæmi) og/eller knoglelæsioner set på røntgen, CT- eller PET-CT-scanning


• Du har en akut eller kronisk viral infektion (f.eks. HIV, hepatitis, tuberkulose)


• Du har eller har haft en anden kræftsygdom


• Du har en anden alvorlig medicinsk sygdom eller tilstand


• Du lider af alvorlig allergi, eller hvis du tidligere har haft anafylaktiske reaktioner


• Kendt overfølsomhed over for montanid ISA-51


• Du har tegn på amyloidose


• Du har en aktiv autoimmun sygdom


• Du er i behandling med immunnedsættende medicin inkl. kortikosteroid og methotrexat


• Du er i strålebehandling med andre anti-cancer lægemidler


• Du er i behandling med andre forsøgsmidler


• Du har plasmacelle-leukæmi

I løbet af forsøget skal du have vaccinen 10 gange med to ugers mellemrum mellem hver indsprøjtning. Mellem 5. og 6. indsprøjtning vil der være fem ugers pause.

Den samlede behandling med vaccinen varer i alt 26 uger.

Efter den sidste vaccination tager lægerne blodprøver og knoglemarvsprøve, og du vil blive fulgt i det hæmatologiske ambulatorium, som du plejer.

Vaccinen er tidligere afprøvet på 10 patienter med behandlingskrævende myelomatose. Disse patienter oplevede ikke andre bivirkninger end rødme og ømhed der sted på armen, hvor de var blevet vaccineret.

• Herlev Hospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

EudraCT nr.: 2018-003990-93

Clinicaltrials.gov nr.: NCT03850522

Andet protokol nr.: MY18H2