Sygdom | Myelomatose (knoglemarvskræft) |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Kort titel | Smoldering MM vaccination |
Forsøgets lange titel | Vaccination mod PD-L1 til patienter med asymptomatisk myelomatose |
Overordnede formål |
At evaluere en ny vaccine rettet mod PD-L1 som mulig behandling for høj-risiko asymptomatisk myelomatose |
Undersøgelsesdesign |
Ublindet fase 2 studie |
Primære endpoints |
Absolut responsrate |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
100 μg PD-L1 peptid emulsificeret med adjuverende montanid ISA-51 administreres s.c. 10 gange med to ugers mellemrum mellem hver indsprøjtning, og fem ugers pause mellem 5. og 6. indsprøjtning. |
Planlagt antal patienter |
Total: 20. De sidste 10 patienter inkluderes kun såfremt de første 10 viser sig at have gavn af vaccinen |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
Clinicaltrials.gov nr.: NCT03850522 Andet protokol nr.: MY18H2 |
Primær investigator | Herlev Hospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |