Sygdom | Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) |
---|---|
Fase | Fase 2, Fase 3 |
Kort titel | PreVent-ACaLL |
Forsøgets lange titel | Korttids kombinationsbehandling med acalabrutinib og venetoclax for nydiagnosticerede patienter med CLL i højrisiko for infektioner og/eller tidlig behandling, der ikke opfylder IWCLL kriterierne for behandling. Et randomiseret forsøg med ekstensiv immunfænotypebestemmelse. |
Overordnede formål |
At undersøge om 3 måneders behandling med en kombination af acalabrutinib og venetoclax kan reducere risikoen for infektioner og behovet for regelmæssig CLL behandling, når det gives til nydiagnosticerede CLL-patienter. |
Undersøgelsesdesign |
Randomiseret fase 2/3 studie |
Primære endpoints |
Grad ≥ 3 infektionsfri overlevelse |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm 1: Acalabrutinib og venetoclax |
Planlagt antal patienter |
Total: 212 patienter, DK 30 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |