Sygdom | Tyktarmskræft |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Stadie 2, Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | PIPAC-OPC3 |
Forsøgets lange titel | Adjuverende behandling med forstøvet kemoterapi, som frigives direkte i bughulen, efter operation for kræft i tyktarmen. |
Overordnede formål |
At evaluere recidivrate og tolerabilitet efter adjuverende Pressurized IntraPeritoneal Aerosol Chemothery (PIPAC) med oxaliplatin hos patienter med tyktarmskræft. |
Undersøgelsesdesign |
Prospektivt, kontrolleret, non-randomiseret fase 2 studie |
Primære endpoints |
Andelen af patienter med CT påvist peritonealt recidiv 36 mdr. efter primære operation |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
PIPAC foretages efter adjuverende systemisk kemoterapi (hvis indiceret). Ellers fire til otte uger efter primære resektion. To serier PIPAC med oxaliplatin 46 mg/m2 foretages med fire til seks ugers mellemrum. |
Planlagt antal patienter |
Total: 60 |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT nr.: 2017–002637-37 |
Primær investigator | Odense Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |