Sygdom | Behandling på tværs af hæmatologiske sygdomme, Behandling på tværs af kræftsygdomme, Blærekræft, Hoved-halskræft, Lungekræft, Metastaser (spredning), Modermærkekræft |
---|---|
Fase | Fase 1 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | NP41300 |
Forsøgets lange titel | Et åbent, multicenter dosiseskalerings fase l forsøg med henblik på at vurdere sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetikken, farmakodynamikken og den forløbige antitumoraktivitet af RO7247669, et PD-1/LAG3 bispecifikt antistof, hos patienter med fremskreden og/eller metastatisk kræftsygdom. |
Overordnede formål |
At fastslå maksimalt toleret dosis (MTD) af RO7247669 og hvilke bivirkninger der er ved RO7247669. Herudover vil der blive undersøgt farmakokinetikken og farmakodynamikken samt den forløbige antitumoraktivitet af RO7247669 hos patienter med solide tumorer. |
Undersøgelsesdesign |
Ikke-randimiseret, multicenter fase 1 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Del A: RO7247669, dosiseskalation |
Planlagt antal patienter |
Total: 200, heraf 20 på Rigshospitalet |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT nr.: 2019-000779-18 |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |