Forsøgets titel:NP41300

Forsøgsmedicinen RO7247669 hører til gruppen af lægemidler, der kaldes immunterapi. Lægemidlet er udviklet til at kunne hjælpe dit immunsystem med at bekæmpe kræften mere effektivt. Det er også et såkaldt antistof.

Forsøget skal finde frem til den optimale dosis af stoffet. Derudover undersøger lægerne også, hvor sikkert det er at bruge lægemidlet, hvor høj dosis man kan give, og hvordan kroppen fordeler og omsætter stoffet.

RO7247669 er endnu ikke er godkendt til kræftbehandling.

• Du har en kræftsygdom, der er vokset i en grad, så sygdommen ikke egner sig til standard helbredende- eller lindrende behandling.


• Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1)


• Dine organer fungerer tilstrækkeligt til, at du kan deltage i forsøget

• Du er overfølsom over for nogle af de stoffer, der indgår i forsøgsmedicinen


• Du har en anden livstruende sygdom


• Du har en sygdom i hjernen eller hjernestammen (centralnervesystemet). F.eks. Epilepsi


• Du lider af en alvorlig infektionssygdom


• Du har en autoimmun sygdom eller et svækket immunforsvar


• Du har en tumor i hjernen eller spredning til hjernen (medmindre spredningen har været behandlet tidligere, er uden symptomer og ikke har haft behov for at blive behandlet med binyrebarkhormon eller smertelindrende midler inden for de sidste 14 dage op til screeningen)


• Du har brug for iltbehandling


• Du har en anden alvorlig, ukontrolleret sygdom ud over kræften


• Du har fået en anden forsøgsmedicin inden for 28 dage op til forsøgets start


• Du har taget eller tager medicin, der påvirker dit immunforsvar


• Du har fået strålebehandling inden for 4 uger op til forsøgets start (undtagen lindrende strålebehandling)

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Du vil få medicinen direkte i dine blodårer gennem et drop en gang hver anden eller tredje uge. Da lægerne vil finde frem til den optimale dosis af stoffet, vil de teste forskellige doser til forskellige patientgrupper. Du vil dog få den samme dosis under hele forsøget. Både du og forsøgslægen ved, hvilken dosis du får.

Du får behandlingen i max 2 år. Den stopper dog før tid, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Da det er første gang, man giver lægemidlet til mennesker, kan man ikke vide på forhånd, om du får gavn af det. Desuden kan der opstå bivirkninger, som man ikke kender til på forhånd. Nogle af de bivirkninger, der er opstået hos patienter, der har fået lignende lægemidler, er f.eks.:

• Overfølsomhedsreaktioner


• Feber og kvalme


• Mavesmerter


• Øjen-, lunge-, nyre-, og leverbetændelse


• Betændelse i skjoldbruskkirtlen og bugspytkirtlen


• Prikkende fornemmelser i fingre og tæer

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Odense Universitetshospital
• Rigshospitalet

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

• Rigshospitalet


• Odense Universitetshospital

Sponsor: Hoffmann-La Roche

EudraCT nr.: 2019-000779-18