Forsøgets titel:NAME

Lægerne sammenligner i dette forsøg to forskellige måder at give kemoterapi med tabletterne vinorelbin (Navelbine®) til patienter med tilbagefald af brystkræft.

Forsøget undersøger, om det er bedst at give en lav daglig dosis af kemostoffet, eller en høj dosis i to dage i løbet af tre uger.

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne, for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling

• Du er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 0-2)


• Du er egnet til behandling med kemostoffet vinorelbin (Navelbine®)


• Dine organer fungerer tilstrækkeligt, og dine blodtal er i orden

• Du tidligere har været i behandling med vinorelbin (Navelbine®)


• Du samtidig modtager anden kræftbehandling


• Du er blevet behandlet med cytostatika inden for tre uger op til behandlingsstart


• Du har malabsorption (forstyrrelser i næringsoptagelsen), som kan påvirke, hvordan du optager kemostoffet


• Der er symptomer på spredning til hjernen, der kræver en høj dosis behandling med binyrebarkhormon


• Du er vaccineret mod gul feber eller med andre levende vacciner


• Du har behov for langvarig iltbehandling


• Du har betydende nerveskade

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Den ene patientgruppe skal tage tabletterne hver dag, og den anden skal tage tabletterne på dag 1 og 8 i en periode på tre uger. Tabletterne skal synkes hele i forbindelse med et måltid.

Du kan til enhver tid stoppe din deltagelse i forsøget, hvis du ikke længere ønsker at deltage. Lægen kan også vælge at stoppe behandlingen, hvis kræften bliver værre under forsøget, eller hvis bivirkningerne bliver for store.

Kontrol
Hver 12. uge skal du have lavet forskellige undersøgelser for at se, om behandlingen har den ønskede effekt på kræften. Derudover skal du før hver serie (en serie varer tre uger) have taget en blodprøve.

Du vil blive spurgt, om du vil afgive en blodprøve inden behandlingsstart og derefter hver tredje måned. Blodprøverne skal bruges til forskning, og det er helt frivilligt, om du afgive blodprøverne.

Se bivirkningerne ved kemostoffet på min.medicin:

• Vinorelbin (Navelbine®)

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Herlev Hospital
• Hillerød - Nordsjællands Hospital (Lukket)
• Odense Universitetshospital
• Regionshospitalet Herning
• Rigshospitalet
• Sydvestjysk Sygehus Esbjerg (Lukket)
• Sygehus Sønderjylland - Sønderborg
• Aalborg Universitetshospital
• Aarhus Universitetshospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

EudraCT nr.: 2016-002165-63