Sygdom | Leverkræft |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Stadie 3 |
Kort titel | LEAP-012 |
Forsøgets lange titel | Et klinisk forsøg med pembrolizumab og lenvatinib i kombination med TACE til patienter med uhelbredelig hepatocellulært carcinom (HCC) uden spredning udenfor leveren. |
Overordnede formål |
At undersøge sikkerheden, tolerabilitet og effektivitet af pembrolizumab og lenvatinib i kombination med TACE til patienter med uhelbredelig hepatocellulært carcinom uden spredning udenfor leveren. |
Undersøgelsesdesign |
Randomiseret, blindet fase 3 studie |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm 1: Pembrolizumab og lenvatinib i kombination med TACE |
Planlagt antal patienter |
Total 950 patienter, i Danmark 13 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
ClinicalTrials.gov nr. NCT04246177 Sponsor protokol nr.: MK7902-012 |
Primær investigator | Odense Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |