Sygdom | Bugspytkirtelkræft |
---|---|
Stadie | Stadie 2, Stadie 3 |
Kort titel | LAPC-03 |
Forsøgets lange titel | Kemoterapi (FOLFIRINOX) efterfulgt af lokalbehandling (operation, strålebehandling og/eller irreversibel elektroporation (IRE)) hos patienter med lokalavanceret pancreas cancer (LAPC). |
Overordnede formål |
At vurdere effekten af 3 slags kemoterapi (FOLFIRINOX) efterfulgt af lokalbehandling (operation, strålebehandling og/eller IRE) hos patienter med lokalavanceret pancreas cancer. |
Undersøgelsesdesign |
Et åbent fase 2 studie |
Primære endpoints |
2 års overlevelse for alle patienter, som starter kemoterapi |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Folininsyre 400 mg/m2, irinotecan 180 mg/m2 og oxaliplatin 85 mg/m2 gives i.v. i ambulatoriet og herefter gives 5-flurouracil 400 mg/m2 dag 1 og 2400 mg/m2 over 48-timer i en pumpe, som patienten får med hjem. Administeres hver 14. dag. Der vurderes hvilken lokalbehandling (operation, strålebehandling og/eller IRE), som skal bruges efter scanning hver 4. behandling. |
Planlagt antal patienter |
Total: 75 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
Videnskabsetisk Komité: S-20180041 |
Primær investigator | Odense Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |