Sygdom | Hoved-halskræft |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4, Recidiverende sygdom |
Kort titel | KO-TIP-007 |
Forsøgets lange titel | Et ikke-komparativt, pivotalt studie med 2 kohorter til evaluering af effekten af tipifarnib hos patienter med pladecellekarcinom i hoved og hals (HNSCC) med HRAS-mutationer (AIM-HN) samt HRAS-mutationers indvirkning på respons på førstelinje systemiske terapier for HNSCC (SEQ-HN). |
Overordnede formål |
At evaluere effekten af tipifarnib hos patienter med HNSCC med HRAS-mutationer samt identificere HRAS-mutationer og deres indvirkning på respons på førstelinie behandling hos patienter med recidiverende eller metastatisk HNSCC. |
Undersøgelsesdesign |
Et åbent, ikke komparativt, pivotalt, 2 kohorte fase 2 studie |
Primære endpoints |
Objektiv responsrate |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
AIM-HN
SEQ-HN (denne kohorte er lukket)
|
Eksklusionskriterier |
AIM-HN
SEQ-HN (denne kohorte er lukket)
|
Behandling |
1. kohorte, AIM-HN: behandling med tipifarnib |
Planlagt antal patienter |
Total: 284 |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |