Sygdom | Blærekræft |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Stadie 3 |
Kort titel | Keynote-992 (SKIB) |
Forsøgets lange titel | Et fase 3, randomiseret, dobbelt-blindet, placebokontrolleret klinisk studie, som undersøger effekten og sikkerheden af pembrolizumab (MK-3475) i kombination med kemostråleterapi vs. kemostråleterapi alene hos deltagere med muskelinvasiv blærecancer (MIBC). |
Overordnede formål |
At vurdere antitumor effekt og sikkerhed af pembrolizumab i kombination med kemostråleterapi versus kemostråleterapi alene hos deltagere med muskelinvasiv blærekræft (MIBC). |
Undersøgelsesdesign |
Randomiseret, dobbelt-blindet, placebokontrolleret fase 3 studie |
Primære endpoints |
Blære-intakt eventfri overlevelse |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm A: Pembrolizumab + kemoterapi + strålebehandling |
Planlagt antal patienter |
Total: 636 |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Herlev Hospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |