Sygdom | Spiserørskræft |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Stadie 2, Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | KEYNOTE-975 |
Forsøgets lange titel | Et randomiseret, dobbelt-blindet, placebokontrolleret, fase 3 studie af pembrolizumab (MK-3475) versus placebo til deltagere med esophagus cancer, som modtager samtidig kemoradioterapi. |
Overordnede formål |
At vurdere effektivitet og sikkerhed af kemoradioterapi + pembrolizumab sammenlignet med kemoradioterapi + placebo. |
Undersøgelsesdesign |
Randomiseret, dobbelt-blindet, placebokontrolleret, fase 3 studie. |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm 1: Pembrolizumab + kemoterapi (FOLFOX) + strålebehandling |
Planlagt antal patienter |
Total: 600, heraf ca. 15 i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |