Sygdom | Blærekræft |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Stadie 2, Stadie 3 |
Kort titel | Keynote 905 |
Forsøgets lange titel | Et fase 3 forsøg af perioperativ pembrolizumab til patienter med muskelinvasiv blærekræft, som ikke er egnede til cisplatin. |
Overordnede formål |
At evaluere effekten af perioperativ pembrolizumab og radikal cystektomi plus pelvisk lymfeknude dissektion versus radikal cystektomi plus pelvisk lymfeknude dissektion alene hos patienter med muskelinvasiv blærekræft, som ikke er egnede til behandling med cisplatin. |
Undersøgelsesdesign |
Randomiseret, ublindet fase 3 studie |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm A: Pembrolizumab + kirurgi (lukket for inklusion) |
Planlagt antal patienter |
Total: 610 |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Odense Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |