Sygdom | Mavesækskræft, Spiserørskræft |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | Keynote 859 |
Forsøgets lange titel | Pembrolizumab/placebo i kombination med kemoterapi som første-linje behandling af patienter med fremskreden HER2 negativ kræft i mavesækken eller nedre del af spiserøret. |
Overordnede formål |
At evaluere effektivitet og sikkerhed af pembrolizumab i kombination med kemoterapi versus placebo i kombination med kemoterapi hos patienter med fremskreden HER2 negativ ventrikelkræft eller kræft i den gastro-esofageale overgang (GEJ). |
Undersøgelsesdesign |
Randomiseret, dobbelt-blindet fase 3 studie. |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm 1: Pembrolizumab i kombination med kemoterapi |
Planlagt antal patienter |
Total 1542 patienter, heraf 16 i DK |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Aalborg Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |