Sygdom | Brystkræft - kvinder |
---|---|
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | ImmunoBreast |
Forsøgets lange titel | En fase lb undersøgelse til at undersøge sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af ALECSAT (Autologous Lymphoid Effektor Celler Specifikt rettet imod Tumorceller) som tillæg til behandling med carboplatin og gemcitabin hos patienter med lokal fremskreden eller metastatisk triple-negativ brystkræft. |
Overordnede formål |
At undersøge sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af behandling med ALESCAT metoden i tillæg til kemoterapi med carboplatin og gemcitabin hos patienter med lokal fremskreden eller metastatisk triple-negativ brystkræft. |
Undersøgelsesdesign |
Ublindet fase 1b studie |
Primære endpoints |
Sikkerhed og tolerabilitet (AEs og SAEs) |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Alle deltagere behandles med ALESCAT i tillæg til kemoterapi |
Planlagt antal patienter |
Total: 20 |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EudraCT nr.: 2019-001420-34 |
Primær investigator | Odense Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |