Sygdom | Neuroblastom og ganglioneuroblastom |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Recidiverende sygdom, Resistent sygdom |
Kort titel | hu3F8 201 |
Forsøgets lange titel | Et fase 2 studie med hu3F8 antistof og granulocyt-makrofagstimulernde faktor (GM-CSF) til høj-risiko neuroblastom patienter med primær eller sekundær refraktær knoglemarvssygdom. |
Overordnede formål |
At undersøge responsraten ved hu3F8 antistofbehandling af højrisiko neuroblastom med resistent knoglemarvssygdom. |
Undersøgelsesdesign |
Et enkelt-arm, åbent, fase 2 forsøg |
Primære endpoints |
Objektiv responsrate |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Behandling kan gives i op til 101 uger
|
Planlagt antal patienter |
Total: 37 |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |