Sygdom | Lungekræft, ikke småcellet |
---|---|
Stadie | Stadie 3, Stadie 4 |
Kort titel | FIOL |
Forsøgets lange titel | Et fase II etarmet studie af osimertinib hos patienter med lokalavanceret eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft. |
Overordnede formål |
At vurdere sikkerhed og effekt af osimertinib som første-linje behandling til patienter med EGFR mutation-positiv, lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), som ikke tidligere har været i behandling med en EGFR-hæmmer |
Undersøgelsesdesign |
Enkelt-armet fase 2 studie |
Primære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
80 mg osimertinib administreres dagligt p.o. indtil sygdomsprogression. |
Planlagt antal patienter |
Total: 100, heraf ca. 40 fra Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Odense Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |