Forsøgets titel:FIGHT-207 (Incyte 207)

Pemigatinib er et forsøgslægemiddel. Det vil sige, at medicinen ikke er godkendt i Danmark.

Lægerne vil undersøge de gavnlige og skadelige virkninger af behandlingen med pemigatinib hos patienter med solide tumorer med bestemte forandringer i genet FGFR.

• Du har en solid tumor, der enten er fremskreden, har spredt sig eller ikke kan opereres


• Sygdommen kan følges med scanninger eller tilsvarende


• Din kræftsygdom har en såkaldt FGFR1-3 genmutation eller translokation


• Din sygdom stadig vokser efter mindst en tidligere behandling


• Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 0-2)


• Der foreligger vævsprøver fra kræftknuden til analyser (eller hvis lægerne må tage en vævsprøve, inden du starter forsøgsbehandlingen)

• Du tidligere har fået en behandling rettet mod FGFR inden for de sidste 6 måneder


• Du er blevet strålebehandlet 14 dage op til forsøgets start


• Din sygdom kan opereres


• Du har en sygdom i dine hornhinder eller nethinder


• Du har spredning til hjernen, der endnu ikke er behandlet eller som er i forværring


• Du har en anden ondartet sygdom, der kræver behandling, eller som er i forværring


• Du har en alvorlig hjertekarsygdom


• Du har haft en infektion, der har krævet behandling inden for 2 uger op til forsøgets start


• Du har HIV, hepatitis B eller C

Du får pemigatinib som tabletter. Du får medicinen i serier, og hver serie varer 3 uger. Du skal tage medicinen en gang om dagen.

Når du har taget medicinen i 3 uger (1 serie), vil medicinens dosis eventuelt blive øget, alt efter hvor meget fosfast lægerne måler i dit blod via en blodprøve.

Du kan få behandling med forsøgsmedicinen, så længe du har gavn af den. Nogle gange vil lægerne bede dig om at tage forsøgsmedicinen på forsøgsstedet i stedet for derhjemme – her tager de blandt andet blodprøver, CT- og MR-scanningsbilleder, så de kan holde øje med sygdommens udvikling.

Behandlingen stopper, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Når du stopper med at tage forsøgsmedicinen, starter du i en opfølgningsperiode. Forsøgslægen vil tale med dig om det videre forløb.

Du kan opleve bivirkninger, mens du deltager i forsøget. Alle, som deltager i undersøgelsen, vil blive omhyggeligt kontrolleret for mulige bivirkninger. Men lægerne kender ikke alle bivirkninger, som eventuelt kan opstå.

Her kan du se nogle af de hyppigste bivirkninger, som patienter, der i tidligere forsøg har fået pemigatinib, fik:

• Forhøjet niveau af fosfat i blodet


• Diarré, mavesmerter og opkast


• Ledsmerter


• Hårtab


• Urinvejsinfektion


• Nedsat appetit

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Rigshospitalet

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

Sponsor: Incyte Corporation

Clinicaltrials.gov nr.: NCT03822117