Forsøgets titel:FIGHT-101 (Incyte)

Stoffet INCB054828 kaldes også pemigatinib. Stoffet er endnu ikke godkendt til behandling af kræft.

Stoffet virker ved at binde sig til bestemte proteiner på kræftcellen kaldet FGFR. Hermed blokerer pemigatinib for kræftcellens vækst, der dermed går til grunde.

Forsøget er et åbent forsøg. Det vil sige, at både du og forsøgslægen ved, hvilken behandling du får.

Forsøget er det, man kalder et fase 1 forsøg. Det betyder, at forskerne forsøger at finde ud af, hvordan stoffet virker på den menneskelige organisme. Man forsøger derfor først at finde den rette dosis af stoffet – det vil sige den dosis, som har en virkning på kræften, og som patienten kan tåle uden at få for svære bivirkninger. Det sker ved, at man øger dosis undervejs. De første patienter får en lille dosis, der så øges hos den næste gruppe patienter. Hver ny gruppe får således en højere dosis end den forrige, indtil der opstår uacceptable bivirkninger.

• Din kræftsygdom er vokset eller har spredt sig i sådan grad, at en operation ikke er mulig


• Sygdommen kan følges med scanninger


• Sygdommen enten ikke har reageret på eller har udviklet sig trods standardbehandling


• Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2)

• Du har deltaget i forsøgsbehandling eller anden behandling for kræften (inkl. kemoterapi og hormonel behandling) inden for 21 dage op til forsøgets start


• Du er blevet behandlet med en FGFR-hæmmer inden for 6 måneder


• Du kendt med for højt eller for lavt calcium og fosfat


• Du har modtaget stråleterapi inden for to uger op til forsøgets start med undtagelse af lindrende strålebehandling


• Du er kendt med forkalkninger i kroppen


• Du har spredning til hjernen eller rygmarven, der giver symptomer


• Du har en aktiv eller kronisk infektion, der kræver antibiotikabehandling


• Du har en hjerte- og kredsløbssygdom, der giver symptomer

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang. Her vil du bl.a. blive scannet, få taget blodprøver samt en vævsprøve, hvis det ikke allerede er gjort.

Herefter starter behandlingen med INCB054828 1 gang dagligt i 14 dage efterfulgt af en uges pause.

Du skal tage medicinen som en tablet. Du kan tage medicinen derhjemme og behøver ikke være indlagt.

Så længe kan du være med i forsøget
Behandlingen vil fortsætte, så længe du ikke oplever nogen alvorlige bivirkninger, og kræften ikke forværres.

Mulige bivirkninger til stoffet er:

• For højt fosfat der kan give symptomer som muskelkramper, trækninger eller følelsesløshed eller en prikkende fornemmelse i munden


• Træthed


• Mundtørhed


• Hårtab


• Diarré (løs, vandig afføring)


• Betændelse i munden (rødme og sår i munden og/eller halsen)


• Lav blodprocent i blodet


• Dehydrering (utilstrækkeligt vandindhold i kroppen)


• Nedsat appetit


• Smagsforstyrrelser


• Sløret syn


• Vægttab


• Forstoppelse


• Hoste


• Næseblod


• Kvalme


• Smerter i arme og ben


• Mavesmerter


• Stigning i leverenzymer


• Rygsmerter


• Tørre øjne


• Kortåndethed


• Lavt indhold af natrium i blodet


• Lavt indhold af fosfat i blodet


• Smerter i muskler og knogler


• Lungebetændelse


• Opkastning


• Væske i bughulen


• Sure opstød


• Forhøjet kalciumniveau i blodet


• Nedsat følesans


• Lavt albuminniveau i blodet


• Lavt kaliumniveau i blodet


• Smerter


• Betændelse under og omkring negle


• Infektion i de øvre luftveje


• D-vitaminmangel


• Hvæsende vejrtrækning

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Rigshospitalet

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

Sponsor: Incyte

Ud over de solide tumorer kan patienter med myelomatose og myelopoliferative tilstande inkluderes

Clinicaltrial.gov nr.: NCT02393248

Sponsor protokol nr.: INCB 54828-101