Forsøgets titel:EMN12/ HOVON 129 PCL

I det sidste 10 år er ny medicin som bortezomib (Velcade®) og lenalidomid (Revlimid®)blevet udviklet. Disse to lægemidler er nu den mest effektive standardbehandling af primær plasmacelleleukæmi.

Men for nylig blev et nyt stof kaldet carfilzomib (Kyprolis®) godkendt til brug. Carfilzomib er et stof der virker på sammen måde som bortezomib, men som er mere aktivt og har færre bivirkninger.

I dette forsøg kombinerer lægerne carfilzomib med lenalidomid og dexamethason (binyrebarkhormon). Hos patienter med myelomatose giver denne behandling det bedste behandlingsresultat.

Nye undersøgelser har vist at behandlingen er en effektiv og veltolereret behandling til patienter med myelomatose. Imidlertid, har kombinationen ikke været anvendt til patienter med plasmacelleleukæmi.

Forsøget skal derfor undersøge, om behandlingen er en effektiv og sikker behandling af plasmacelleleukæmi.

• Du har primær plasmacelle leukæmi (pPCL)


• Det er muligt for lægerne at kontrollere, om din sygdom udvikler sig

• Du er bundet til seng eller stol og har brug for hjælp til alt (performancestatus 4)


• Sygdommen har spredt sig til hjernen og ikke reagerer på kemoterapi


• Du har HIV


• Du udover din kræftsygdom også har andre sygdomme, der kræver behandling eller du har fået behandling en sygdom med kemoterapi, der stadig påvirker knoglemarvskapaciteten


• Du har aktive, ukontrollerede infektioner


• Du har en alvorlig hjertefejl


• Du har en alvorlig lungelidelse eller leverlidelse


• Du har nedsat nyrefunktion (med GFR < 15 ml/min)


• Du har en alvorlig neurologisk eller psykisk sygdom


• Du tidligere har fået kemoterapi eller stråleterapi – med visse undtagelser


• Du har Amyloidose


• Du er allergisk over for capsidol-creme

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

Herefter får du behandling inddelt i 6 faser. I flere af faserne får du forsøgsstofferne.

Carfilzomib får du i et drop i armen på hospitalet. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt. Lenalidomid og dexamethason tager du som tabletter derhjemme.

Hvis du er yngre end 65 år vil du også blive tilbudt en stamcelletransplantation

Forsøgsstop
Du får forsøgsbehandlingen, indtil du har gennemført behandlingsforløbet.

Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Du kan læse på minmedicin.dk om stoffernes bivirkninger:

• lenalidomid (Revlimid®)


• Dexamethason (Abcu)


• Carfilzomib (Kyprolis®)

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Odense Universitetshospital (Lukket)
• Rigshospitalet (Lukket)
• Aarhus Universitetshospital (Lukket)

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

Sponsor: HOVON Foundation

EudraCT nr.: 2013-005157-75