Sygdom | Brystkræft - kvinder, Brystkræft - mænd |
---|---|
Stadie | Stadie 1, Stadie 2 |
Kort titel | CryoPac |
Forsøgets lange titel | Kuldebehandling til forebyggelse af føleforstyrrelser ved kemoterapi med paclitaxel hos patienter med tidlig brystkræft – en randomiseret videnskabelig undersøgelse |
Overordnede formål |
At undersøge om lokal kuldebehandling med køle-handske/-sok er en enkel, sikker og effektiv måde at forhindre udvikling af føleforstyrrelser hos patienter med tidlig brystkræft, der modtager kemoterapi med 3 serier paclitaxel. Herudover er formålet at undersøge kulde-behandlingens indflydelse på livskvalitet. |
Undersøgelsesdesign |
Randomiseret, prospektivt, åbent, selv-kontrolleret, interventions studie |
Primære endpoints |
Total neuropati score evalueret efter sidste gennemførte serie paclitaxel sammenlignet med baseline |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm A: Interventionsgruppe |
Planlagt antal patienter |
Total: 200 |
Deltagende afdelinger |
|
Primær investigator | Hillerød - Nordsjællands Hospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |