Forsøgets titel:COMBI-II

Patienter med Polycytæmia Vera (PV) kan bl.a. blive behandlet med lægemidlet Interferon (Pegasys®), men der kan være bivirkninger ved behandlingen såsom træthed og influenzalignende symptomer. Disse bivirkninger gør, at 20-30% af patienterne må stoppe med behandlingen.

Derfor vil lægerne finde ud af, om der findes andre stoffer med færre bivirkninger, der kan anvendes i behandlingen af PV.

Et nyt lægemiddel, der hedder Ruxolitib (Jakavi®) ser bl.a. ud til at virke godt ift. at nedsætte symptomer fra sygdommen og til at reducere blodcelletal.

I Danmark er der lavet et forsøg med meget positive resultater, hvor Interferon og lægemidlet Ruxolitib kombineres i behandling til patienter med PV.

Nu vil lægerne undersøge effekten og bivirkningerne, når denne behandling gives til patienter med PV i et tidligere stadie. Lægerne forventer, at denne behandling vil give færre bivirkninger og en bedre effekt.

Det er et åbent forsøg, der betyder, at både du og lægen ved, hvilken behandling du får.

• Du har fået stillet diagnosen Polycytæmia Vera

Du har:

• forhøjet antal røde blodlegemer, hvide blodlegemer eller blodplader.

ELLER

• såkaldte hypermetaboliske symptomer som vægttab (hvor du har tabt dig mere end 10% af din kropsvægt inden for 6 måneder), nattesved og mere end 38o i feber i mere end 2 uger (uden tegn på infektion)

ELLER

• kronisk hudkløe

ELLER

• forstørrelse af milten (splenomegali)

ELLER

• hvis du har haft en blodprop

• Du har haft en anden kræftsygdom inden for de seneste fem år


• Du ligger i sengen eller sidder i en stol mere end halvdelen af dagen og har brug for hjælp til at klare dig (performancestatus 3)


• Lægen vurderer, at din nyre- eller leverfunktion ikke er tilstrækkelig


• Du har eller har haft en psykisk sygdom


• Du har en såkaldt ukontrolleret metabolisk sygdom


• Du har en alvorlig hjertesygdom


• Du har en alvorlig knoglemarvshæmning


• Du har kronisk leverbetændelse med skrumpelever


• Du grundet kronisk leverbetændelse har været i behandling med immunnedstættende stoffer (gælder dog ikke corticosteroider) inden for de seneste 6 måneder


• Du har epilepsi og/eller andre alvorlige sygdomme i centralnervesystemet

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse, inden behandlingen går i gang.

En gang om ugen skal du på hospitalet og have en indsprøjtning med Interferon (Pegasys®).

Ruxolitinib (Jakavi®) skal du tage som tablet to gange om dagen.

Forsøget varer 2 år. I denne periode skal du løbende til kontrol på hospitalet.

Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

Læs om de mulige bivirkninger ved lægemidlerne på min.medicin.dk:

• Interferon (Pegasys®)


• Ruxolitinib (Jakavi®)

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Sjællands Universitetshospital - Roskilde (Lukket)

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

EudraCT nr.: 2018-004150-13