• Proportion af patienter med en negativ FDG-PET-scanning
• Progressionsfri overlevelse
• Absolut overlevelse
• Bivirkninger

• Tidligere ubehandlet, histologisk verificeret klassisk Hodgkin lymfom
• Stadieinddelt ved PET-scanning med diagnostisk CT-scanning
• Klinisk stadie jf. Lugano 2014 og baseret på FDG-PET-CT-scanning:
  - Stadie IIb med stor mediastinal masse > 1/3 af største transverse thorakale diameter og/eller ekstranodale læsioner
  - Stadie III-IV
• Samtykke til deltagelse i translationel forskning
• Tilgængeligt arkiv tumorvæv
• Alder >18 og <60
• Performance status 0-2
• Adækvat organ- og knoglemarvsfunktion

• Kendt cerebral eller meningeal sygdom (HL eller anden ætiologi), inklusiv symptomer på progressiv multifokal leukoencephalopati
• Symptomatisk neurologisk sygdom, som kompromitterer det normale funktionsniveau eller er behandlingskrævende
• Perifer neuropati ≥ grad 2
• Alvorlig kardiovaskulær tilstand eller event inden for de seneste 6 måneder (for detaljer, se protokol)
• Dårligt kontrolleret diabetes
• Aktiv systemisk bakteriel, viral eller fungal infektion, som har krævet systemisk antibiotisk behandling inden for 2 uger op til registrering
• Kendt HIV infektion, kronisk aktiv hepatitis C eller hepatitis B positiv
• Konkomitant eller tidligere anden malign sygdom inden for de seneste 5 år
• Tidligere behandling med anti-CD30 antistoffer
• Kendt overfølsomhed over for nogen af indholdsstofferne i brentuximab vedotin eller noget andet lægemiddel, som indgår i studiet
• Samtidig anti-cancerbehandling eller brug af noget andet forsøgslægemiddel

Alle deltagere modtager én serie BrAVD (brentuximab vedotin og kemoterapi) og får herefter foretaget PET-CT-scanning, som bestemmer den videre behandling.

Ved negativ PET-CT-scanning (jf. Deauville kriterier) gives yderligere 5 serier BrAVD:
1,2 mg/kg brentuximab vedotin administreres i.v. på dag 1 og 15 i 5 serier af 28 dage
25 mg/m² adriamycin administreres i.v. på dag 1 og 15 i 5 serier af 28 dage
6 mg/m² vinblastine administreres i.v. på dag 1 og 15 i 5 serier af 28 dage
375 mg/m² dacarbazin administreres i.v. på dag 1 og 15 i 5 serier af 28 dage

Ved positiv PET-CT-scanning (jf. Deauville kriterier) skiftes behandling til 6 serier BrECADD:
1,8 mg/kg brentuximab vedotin administreres i.v. på dag 1 i 6 serier af 21 dage
40 mg/m² adriamycin administreres i.v. på dag 2 i 6 serier af 21 dage
250 mg/m² dacarbazin administreres i.v. på dag 3 og 4 i 6 serier af 21 dage
150 mg/m² etoposide administreres i.v. på dag 2, 3 og 4 i 6 serier af 21 dage
1250 mg/m² cyclofosfamid administreres i.v. på dag 2 i 6 serier af 21 dage
Såfremt der fortsat er aktiv restsygdom på PET-CT efter gennemført behandling tilbydes strålebehandling

Total: 150, heraf ca. 15 på Rigshospitalet

• Rigshospitalet (Lukket)

EudraCT nr.: 2017-000498-35

Clinicaltrials.gov nr.: NCT03517137

Andet protokol nr.: EORTC-1537-LYMG