Sygdom | Brystkræft - kvinder |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Stadie 1, Stadie 2, Stadie 3 |
Kort titel | CHIBREA |
Forsøgets lange titel | Enkelt center, randomiseret, dobbelt-blind, placebo-kontrolleret fase II undersøgelse af SimeCOS hos postmenopausale kvinder, der er opereret for østrogen receptor positiv brystkræft og får adjuverende behandling med letrozol |
Overordnede formål |
At sammenligne letrozol induceret altralgi og myalgi hos patienter opereret for primær brystkræft og behandlet med letrozol i kombination med SimeCOS eller placebo i 52 uger |
Undersøgelsesdesign |
Enkeltcenter, randomiseret, dobbelt-blindt, placebokontrolleret fase 2 studie |
Primære endpoints |
Antal patienter, der afbryder letrozol behandling inden 52 uger grundet atralgi og myalgi |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm A: Letrozol og SimeCOS |
Planlagt antal patienter |
400 |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
Herlev KFE nr.: MA 1830 |
Primær investigator | Herlev Hospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |