Forsøgets titel:CHIBREA

Standardbehandlingen til kvinder efter overgangsalderen, og som er opereret for østrogen receptor positiv brystkræft, er daglig tablet behandling med aromatasehæmmeren Letrozol. I løbet af det første års behandling får en del kvinder så generende led- og muskelsmerter, at de desværre må stoppe behandlingen med Letrozol.

SimeCOS™ er ikke et lægemiddel, men et kosttilskud, der er udvundet af rejeskaller. Kosttilskuddet gives som forebyggende behandling for muskel og ledsmerter, der kan forekomme under behandling med Letrozol.

På Island har mange personer med led- og muskelsmerter taget SimeCOS™ i flere år med god effekt. Men vi ved endnu ikke, om denne virkning kan overføres til postmenopausale kvinder, der får behandling med Letrozol.

Forsøget er et lodtrækningsforsøg. Et computerprogram trækker lod blandt deltagerne for tilfældigt at afgøre, hvem der får forsøgsbehandling, og hvem der får standardbehandling.

Læs mere om lodtrækningsforsøg:

• Lodtrækningsforsøg og blindede forsøg

Forsøget er også dobbeltblindet. Det betyder, at hverken du eller forsøgslægen under forsøget ved, om du får forsøgsbehandling eller standardbehandling. I nødstilfælde kan forsøgslægen dog hurtigt finde ud af det.

• Dine organer fungerer tilstrækkelig


• Du som minimum kan udføre alt andet end tungt fysisk arbejde (performancestatus 1)


• Du tidligere har været behandlet med glucosamin, skal denne behandling være seponeret minimum 14 dage op til forsøgets start


• Du også deltager i PRIMA B-forsøget, hvor det undersøges, om såkaldte biomarkører, som analyseres i blodprøver, kan give ny viden om sygdommens udvikling, bivirkninger samt hvad der vil være den bedste behandling på et givent tidspunkt

• Du har en anden ondartet sygdom


• Du er kendt med en alvorlig sygdom eller en ukontrolleret medicinsk tilstand som leddegigt, slidgigt, dårligt kontrolleret forhøjet blodtryk, hjertesvigt, ustabile hjertekramper (angina pectoris) eller en blodprop i hjertet inden for 6 måneder


• Du deltager i et andet forsøg


• Du er i behandling med blodfortyndende medicin som fx heparin

Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse. Herefter deles patienterne i to grupper ved lodtrækning:

• Gruppe A: Letrozol + SimeCOS


• Gruppe B: Letrozol + placebo

Du skal tage stofferne som en tablet en gang om dagen. Du kan tage medicinen derhjemme og behøver ikke være indlagt.

Så længe kan du få behandlingen
Du skal tage henholdsvis SimeCOS og placebo dagligt i 52 uger. Behandlingen med letrozol fortsætter i alt fem år.

Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen

• Appetitløshed


• Kvalme


• Øget seksuel lyst


• Åndenød


• Halsbrand


• Tidlig mæthed


• Prikkende og stikkende fornemmelse i knæregionen


• Øget appetit


• Mundtørhed


• Øget tørst


• Øgede knæsmerter


• Udslæt på mave og brystregion


• Hudkløe


• Svimmelhed


• Rystelser i kroppen

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Herlev Hospital

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

Herlev KFE nr.: MA 1830