Sygdom | Prostatakræft |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Stadie | Stadie 4 |
Kort titel | CheckMate 650 |
Forsøgets lange titel | Et fase 2 forsøg med nivolumab plus ipilimumab, ipilimumab alene eller cabazitaxel til mænd med metastatisk kastrationsresistent prostatakræft |
Overordnede formål |
At undersøge, hvorvidt der er præliminær evidens for sikkerhed og effekt af nivolumab plus ipilimumab til behandling af deltagere med metastatisk, kastrationsresistent prostatakræft, som har haft progression efter tidligere behandling med et docetaxel-holdig regime |
Undersøgelsesdesign |
Randomiseret, ublindet, fase 2 studie |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm D1: Nivolumab + ipilimumab Arm D2: Nivolumab + ipilimumab Arm D3: Ipilimumab Arm D4: Cabazitaxel |
Planlagt antal patienter |
Total: 315, heraf ca. 16 fra Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
Clinicaltrials.gov nr.: NCT02985957 Sponsor protokol nr.: CA209-650 |
Primær investigator | Aalborg Universitetshospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |