Forsøgets titel:CA9UP

Immunterapi har vundet indpas ved en lang række kræftformer, men man ved endnu ikke, om det har effekt ved hjernekræft. Formålet med dette forsøg er at undersøge effekten af immunterapi i form af nivolumab (Opdivo®) i kombination med bevacizumab (Avastin®), som har været anvendt igennem længere tid til patienter med hjernekræft.

Nivolumab blokerer en af kroppens naturlige bremser på immunforsvaret og holder derved immunforsvaret aktivt i bekæmpelsen af eksempelvis kræft.
Bevacizumab hæmmer dannelsen af nye blodkar og dermed udviklingen af kræftknuden.

Nivolumab er godkendt til behandling af forskellige kræftformer, mens bevacizumab er godkendt specifikt til behandling af glioblastomer.

Ud fra en vævsprøve vil lægerne desuden undersøge, om det er muligt at forudse, hvilke patienter, der vil have mest gavn af immunterapi.

Forsøget er et åbent forsøg, det vil sige, at både og lægen ved, hvilken behandling du får.

• En biopsi har vist, at du har kræft i hjernen af typen glioblastom


• En MR-scanning viser, at du har tilbagefald


• Det er minimum 4 uger siden, du sidst har fået stråle- eller kemoterapi


• Du som minimum er selvhjulpen og oppegående mere end halvdelen af dagen (performancestatus 2)


• Dine organer fungerer tilstrækkelig godt

• Du har en medicinsk sygdom, der ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med behandling


• Du har en autoimmun sygdom


• Du har blødningstendens eller er i blodfortyndende behandling


• Du er kendt med hepatitis A, B, C eller HIV


• Du har en aktiv infektion, der kræver behandling med antibiotika


• Du har fået en organtransplantation


• Du har arvæv i lungerne


• Du tidligere er blevet behandlet med PD1-/PD-L1-hæmmere


• Du har fået behandling mod kræft inden for 3 uger op til første dosis


• Du vejer betydningsfuldt mindre end din idealvægt

Forsøget vil inkludere to grupper af patienter. Hvorvidt du tildeles gruppe A eller B, afhænger af, om det er muligt at reoperere eller ej:

• Gruppe A: Reoperation er mulig + nivolumab + bevacizumab


• Gruppe B: Nivolumab + bevacizumab

Nivolumab og bevacizumab får du på hospitalet direkte i dine blodårer gennem et drop hver 14. dag. Du får det ambulant – det vil sige uden, at du behøver være indlagt.

Kontrol
Du skal løbende gå til kontrol, mens forsøget står på. Hver 8. uge vil du blive MR-scannet for at følge kræftknudens udvikling.

Så længe kan du få behandlingen
Du vil få behandlingen så længe, at medicinen holder din sygdom i ro, og du kan tåle den. Behandlingen stopper dog før tid, hvis kræften bliver værre under forsøget, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du eller forsøgslægen ønsker at afslutte behandlingen.

På minmedicin.dk kan du læse om bivirknigner til de enkelte stoffer:

• Nivolumab


• Bevacizumab

Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre.

De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger.

• Rigshospitalet (Lukket)

Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig.

EudraCT nr.: 2017-003925-13

Sponsor protokol nr.: Nivo-Bev-ITT-01