Sygdom | Kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Kort titel | ASSURE (ACE-312) |
Forsøgets lange titel | Et fase 3b, multicenter, ublindet, single-arm studie med acalabrutinib (ACP-196) hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi. |
Overordnede formål |
At evaluere sikkerhed og effektivitet af behandling med acalabrutinib hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi. |
Undersøgelsesdesign |
Enkelt-arm, ublindet fase 3 studie. |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Deltagerne inkluderes i 3 kohorter: |
Planlagt antal patienter |
Total: 600, heraf ca. 40 i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Herlev Hospital |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |