Sygdom | Akut myeloid leukæmi (AML), Myelodysplastisk syndrom (MDS) |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Kort titel | AML-18 |
Forsøgets lange titel | Et studie for ældre patienter med akut myeloid leukæmi og høj-risiko myelodysplastisk syndrom. |
Overordnede formål |
At undersøge effekten af at lægge en af to nye behandlinger oveni i de kombinationer af kemoterapi, som normalt gives. |
Undersøgelsesdesign |
Et randomiseret kontrolleret fase III studie. |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Til serie 1 randomiseres mellem Arm A og Arm B. Arm A: Daunorubicin og Ara-c (DA) i 10 dage plus en dosis mylotarg på dag 1. Arm B: DA plus to doser mylotarg, dag 1 og 4. |
Planlagt antal patienter |
1600 patienter |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |