Sygdom | Lungekræft, ikke småcellet | |
---|---|---|
Fase | Fase 3 | |
Stadie | Stadie 1, Stadie 2, Stadie 3 | |
Kort titel | Alina/BO40336 | |
Forsøgets lange titel | Et fase 3, ikke-blindet, randomiseret studie til at evaluere effekt og sikkerhed af adjuverende alectinib versus adjuverende platin-baseret kemoterapi hos patienter med komplet resekteret stadie Ib (tumorer større end eller lig med 4 cm) til stadie IIIa anaplastisk lymfom kinase (ALK) positiv ikke-småcellet lungekræft | |
Overordnede formål |
At undersøge effekt og sikkerhed af alectinib sammenlignet med platin-baseret kemoterapi som adjuverende behandling |
|
Undersøgelsesdesign |
Randomiseret, ikke-blindet, fase 3 studie |
|
Primære endpoints |
Sygdomsfri overlevelse |
|
Sekundære endpoints |
|
|
Inklusionskriterier |
|
|
Eksklusionskriterier |
|
|
Behandling |
|
|
Planlagt antal patienter |
Total: 255, heraf 6 på Odense Universitetshospital |
|
Deltagende afdelinger |
|
|
Protokolnr | ||
Primær investigator | Odense Universitetshospital | |
Dato for sidste revision | 2021-04-01 |