Sygdom | Galdeblære- og galdegangskræft |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Adjuverende |
Kort titel | ACTICCA-1 |
Forsøgets lange titel | Kemoterapi og observation sammenlignet med observation alene efter operation for galdevejskræft |
Overordnede formål |
At sammenligne effekten af adjuverende kemoterapi med gemcitabin og cisplatin og efterfølgende observation med observation alene efter operation for cholangiocarcinom og muskelinvasiv galdeblærecarcinom |
Undersøgelsesdesign |
Randomiseret, åbent, multicenter, fase 3 studie |
Primære endpoints |
Sygdomsfri overlevelse |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Arm 1: Gemcitabin og cisplatin plus observation |
Planlagt antal patienter |
I alt: 440, heraf 60 i Danmark |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Vejle Sygehus - Sygehus Lillebælt |
Dato for sidste revision | 2021-04-03 |