Sygdom | Akut lymfatisk leukæmi (ALL), Leukæmi |
---|---|
Fase | Fase 3 |
Stadie | Stadie 3 |
Kort titel | A2G-1a Standard risk |
Forsøgets lange titel | Reduktion af toksicitet med bevarelse af helbredelsesrate ved behandling af standard risiko ALL uden anvendelse af anthracyklin i den sene induktionsfase |
Overordnede formål |
At reducere risikoen for alvorlige bivirkninger uden signifikant reduktion i sygdomsfri overlevelse ved elimination af anthracyklin fra den sene induktionsbehandling |
Undersøgelsesdesign |
Ublindet, randomiseret, kontrolleret fase 3 studie |
Primære endpoints |
Sygdomsfri overlevelse, der ikke må være signifikant reduceret i den eksperimentelle (anthracyklin-frie) arm |
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
|
Eksklusionskriterier |
|
Behandling |
Behandlingen følger ALLTogether-1a behandlingsprotokollen. I den sene induktion (delayed intensifikation) gives i standard-armen doxorubicin 30 mg/m2 i alt 3 gange. I den eksperimentelle arm gives dette ikke. |
Planlagt antal patienter |
Total: 842 |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr | |
Primær investigator | Rigshospitalet |
Dato for sidste revision | 2021-02-12 |