Sygdom | Hoved-halskræft, Modermærkekræft |
---|---|
Fase | Fase 2 |
Kort titel | IOB-032 |
Forsøgets lange titel | Multikohorte-fase II-forsøg med neoadjuverende og postoperativ IO102-IO103 og pembrolizumab hos patienter med udvalgte resektable tumorer |
Overordnede formål |
At undersøge om kombinationsbehandling med IO102-IO103 og pembrolizumab har en større effekt, hvis man behandler med det både før og efter operation frem for udelukkende efter operation ved behandling af patienter med melanom eller hoved- og halskræft |
Undersøgelsesdesign |
Åbent, enkeltcenter fase 2 forsøg |
Primære endpoints |
|
Sekundære endpoints |
|
Inklusionskriterier |
Melanom-specifikt kriterie:
Hoved-halskræft specifikt kriterie:
Kriterier gældende for begge kohorter:
|
Eksklusionskriterier |
Melanom-specifikke kriterier:
Hoved-halskræft-specifikke kriterier:
Kriterier gældende for begge kohorter:
|
Behandling |
Neoadjuverende:
Post-operativt:
|
Planlagt antal patienter |
Ca. 15 personer med melanom og 15 personer med hoved-halskræft |
Deltagende afdelinger |
|
Protokolnr |
EU Trial number: 2022-502787-20-00 |
Primær investigator | Aarhus Universitetshospital |
Dato for sidste revision |