Kræftsygdom | Hoved-halskræft, Modermærkekræft |
---|---|
Forklaring | Dette forsøg undersøger, om kombinationsbehandling med IO102-IO103 og pembrolizumab har en større effekt hos patienter med hoved-halskræft eller modermærkekræft, hvis det gives både før og efter operation frem for udelukkende efter operation. |
Baggrund for forsøgsbehandlingen |
IO102-IO103 er et forsøgslægemiddel, der endnu ikke er godkendt til behandling. Det er designet til at gøre kræftcellerne mere synlige for immunsystemet og formodes derfor at kunne forbedre effekten af eksisterende lægemidler såsom pembrolizumab, der er et såkaldt antistof. Pembrolizumab er godkendt til behandling af flere forskellige kræftformer, herunder den kræftform du har. I dette forsøg vil lægerne undersøge, om det reducerer risikoen for tilbagefald, hvis man får kombinationsbehandling med IO102-IO103 og pembrolizumab både før og efter operation for hoved-halskræft eller modermærkekræft sammenlignet med udelukkende behandling efter operation. Hvad er antistoffer? Antistofferne binder sig til specifikke receptorer i kræftceller. De kan f.eks. gøre kræftcellerne mere tydelige for immunforsvaret, blokere deres vækst, forhindre dannelsen af nye blodkar eller aflevere radioaktive partikler til kræftcellerne. Man får antistofferne via et drop i armen. Nogle gange kombinerer man dem med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller hormonbehandling. |
Du kan deltage i forsøget hvis: |
|
Du kan ikke deltage i forsøget hvis: |
|
Sådan foregår behandlingen |
Du starter med at få en grundig helbredsundersøgelse. Hvis du egner dig til at deltage i forsøget, starter du kort tid efter undersøgelsen på behandlingen. Du skal have behandling med IO102-IO103 og pembrolizumab før (neoadjuverende behandling) og efter (post-operativ behandling), at kræften fjernes ved operation. Neoadjuverende behandling Post-operativ behandling Kontrol, afslutning og opfølgning Behandlingen stopper før tid, hvis kræften bliver værre, hvis bivirkningerne bliver for store, eller hvis du selv ønsker at stoppe. Den kan også ophøre, hvis din forsøgslæge vurderer, at det er bedst for dig at stoppe med behandlingen. Efter din sidste behandling starter en opfølgningsperiode på 1 år, hvor du skal til kontrol hver 6. måned, så lægerne fortsat kan holde øje med behandlingens effekt og dit generelle helbred. |
Bivirkninger ved behandlingen |
Da IO102-IO103 er forsøgsmedicin, kender lægerne endnu ikke alle bivirkninger, som kan forekomme. Almindelige bivirkninger observeret ved tidligere forsøg med IO102-IO103 alene inkluderer:
Din læge kan fortælle dig om bivirkninger observeret ved tidligere forsøg, hvor IOB102-IOB103 blev kombineret med et andet lægemiddel. Du kan læse om kendte bivirkninger ved pembrolizumab på minmedicin.dk: Det skal understreges, at de omtalte bivirkninger er mulige bivirkninger. Man får altså ikke nødvendigvis dem alle, og de fleste af dem kan lægerne forebygge og lindre. De fleste bivirkninger er midlertidige og holder op i løbet af nogle uger eller måneder efter behandlingen. Inden forsøgsbehandlingen taler lægerne med dig om de mulige bivirkninger. |
Her kan du få behandlingen |
Hvis du er interesseret i behandlingen, så tal med lægen på dit sygehus. Lægen kan undersøge, om behandlingen kan være en mulighed for dig. |
Afdelinger |
|
Forsøgets id-numre |
EU Trial number: 2022-502787-20-00 |